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食药总局:疫苗安全性符合世界卫生组织要求

2017-03-19 05:30:08
食药总局:疫苗安全性符合世界卫生组织要求

中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食品药品监督管理总局日前表示,我国已建立疫苗产品从研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,疫苗安全性符合世界卫生组织要求。

目前,我国可生产60种疫苗,有效预防34种传染病,其中14种国家免疫规划疫苗可预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。国家食药监管总局药化监管司司长李国庆介绍,我国疫苗产品执行严格质量标准,2010年至今,在全国收集的疫苗疑似预防接种异常反应病例报告中,经认定是疫苗质量事故的为0。

李国庆:“中国的疫苗监管在2011年就以高分通过了世界卫生组织的评估。我们的不良反应发生率,包括预防(接种)异常反应的发生率,都在世界卫生组织允许的发生率以下。中国的疫苗是安全的。当然疫苗这类产品非常特殊,本身它是病原微生物制成的产品,存在一些不良反应是不可避免的。虽然不良反应发生率是百万分之几,但一旦摊在具体的某个个体头上,它就是百分之百。对于出现的不良反应,我们都是高度重视。”

李国庆表示,我国已经建立疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范、疫苗批签发、经营质量管理规范、不良反应报告和监测等一系列制度,构成一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系。

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